DNA實驗室設計區域建設要求

一、區域設置

DNA實驗室應設置實驗區和辦公區，實驗區應包括試劑儲存,準備及配制區,檢材保管區、檢材前處理區DNA提取區、擴增準備區擴增區、擴增產物檢測區、數據分析區等,建有數據庫的實驗室應設置DNA數據庫工作區,相鄰區域進行有效隔離。對于DNA提取區,生物檢材和比對樣本的DNA提取應在不同區域進行分離。涉及微量、腐敗物證檢材檢驗的實驗室,應另設專門區域進行DNA提取。對于開展二代測序檢驗的實驗室,應另設置文庫構建區、核酸定量區。對于開展RNA、蛋白質等檢驗項目的實驗室,應另設置專門的工作區。

二、環境控制

實驗室內溫度、度和潔凈度控制應能滿足儀器正常運行和不同實驗程序的需要，實驗室應滿足生物樣品保存的要求,配備必要的溫度、濕度控制設備以及安全設施。實驗室的光線,電源、水源、消防、防污、防塵、防震,電屏蔽、接地電阻,生物安全,裝飾裝修等，應符合儀器設備和檢驗的要求。為防止氣溶膠的污染,實驗室應定期通風和消毒。對于設置有通排風系統的實驗室,各區域應獨立送、排風,以免交叉污染。

實驗室應有明確的區域標記,避免不同工作區域內的設備,物品混用。檢驗鑒定流程應單向流動,必要時實現人員的單向流動。實驗室應設有限制進入的標識和相應措施,防止未授權者訪問，實驗室應制定廢棄樣品和廢棄物處置的程序。

三、設備和試劑

實驗室應配置能夠保證檢驗結果準確所必需的設備，新購置的設備需進行驗收,驗收合格后方可使用。對檢驗結果有影響的設備在投入使用前應采用檢定,校準或核查的方式,確認是否滿足檢驗鑒定的要求。設備應由經過授權的人員操作，設備使用和維護的最新版說明書應便于操作人員取用。對檢驗結果有影響的設備應進行唯一性標識,并按照標準要求建立設備檔案。當設備發生維修、搬動,或設備所處的環境發生顯著的、長期的改變時,應對設備進行檢定或校準以保持設備性能。

實驗室應對購買的試劑和輔助材料進行試驗驗收,驗收合格后方可投入使用,并根據其組成部分的不同儲存要求予以儲存。應確保試劑和輔助材料有適宜的儲存設施,明確必要的保存條件,并進行控制。實驗室配制的試劑應進行標識和記錄,內容包括名稱,濃度、配制時間、保存條件,有效日期,配制人與復核人等。中凈環球凈化可提供DNA實驗室、醫學實驗室等的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

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